첫째, 청소 모드
여러 품종의 식물 추출물 생산 특성, 소량 배치, 빈번한 세척 및 다년간 기업의 생산 경험에 따르면 베르베린 염산염, 바이칼린 및 뮤신을 포함하는 품종은 일반적으로 강한 접착력과 긴 시간으로 인해 세척하기 어려운 품종으로 분류됩니다. 청소 시간. 뜨거운 물에 잘 녹고 접착력이 거의 없는 다양한 성분의 경우 일상적인 청소에 속합니다. 동일한 품종의 배치 간 청소는 단순 청소로 분류됩니다. 단일 품종의 추출조 생산이나 단순 세척 후 장기간 생산 라인을 생산하는 경우, 일반적으로 1~2주 정도는 정기적 세척에 속하는 철저한 세척을 수행해야 합니다. 재청소 기간의 지정청소기간 종료 후의 청소가 슈퍼청소기간에 속하는 경우.
둘째, 자동추출시스템 청소영역 구분 및 청소공정
청소 절차는 제거할 부품, 장비 청소 방법, 청소의 주요 매개변수, 청소 빈도 및 청소 정도를 포함하여 장비의 청소 절차를 자세히 설명해야 합니다. 생산 라인의 다음 일상적인 청소 모드는 검증을 위해 5개 섹션으로 나뉩니다.
1. 추출 탱크 및 액세서리
세척 절차 : 생산 종료 → 이중 필터 내부 네트워크 분해 (수동 세척) → 역 세척 주스 파이프 라인 25s → 슬래그 세척 → 슬래그 자동차 청소 추출 탱크 바닥 네트워크, 바닥 덮개, 역 세척 필터 네트워크 45s → 플러싱 이중 필터 10s → 역 세척 응축 루프 120s→ 세척 추출 탱크 120s→ 2차 역세척 주스 파이프라인 50s→ 2차 스프레이 세척 탱크 20s→ 2차 세척 이중 필터 10s→ 하수.
2. 깨끗한 약액 저장 탱크의 디스펜서와 이중 효과 농도 공급 액체의 디스펜서 사이의 장비 및 파이프를 청소하십시오.
청소 절차 : 생산 종료 → 뜨거운 물 분사 맑은 약 주스 저장 탱크 캐비티 20s → 알칼리수 스프레이 맑은 약 주스 저장 탱크 캐비티 180s → 뜨거운 물 스프레이 맑은 약 주스 저장 탱크 캐비티 180s → 순수한 물 스프레이 맑은 약 주스 저장 탱크 캐비티 60s → 하수 배출.
3. 이중 효과 집중을 위해 입구 분배기와 출구 분배기 사이의 장비 및 파이프를 청소하십시오.
세척 절차: 생산 종료 - 이중 농축기 파이프 및 온수 이중 효과 농축기 공동 스프레이에 대한 액체 분배기의 온수 헹굼 깨끗한 약액 저장 탱크 가열 및 온수 순환 10분의 이중 효과 농축기 생산 모드 10분 - > 온수 이중 효과 농축기를 플러싱하는 이중 효과 농축기는 액체 저장 탱크 분할기 방식으로 액체 저장 탱크로 배출 - 알칼리성 위의 작업을 반복한 다음 뜨거운 물을 반복한 다음 위의 작업을 반복합니다. - 순수한 물 120초는 위의 작업을 반복하여 배수합니다.
4. 농축 약액 저장 탱크의 액체 주입구 분배기와 스크레이퍼의 농축 액체 주입구 분배기 사이의 장비 및 파이프를 청소하십시오.
청소 절차 : 생산 종료 → 뜨거운 물 분무 농축 약물 주스 탱크 캐비티 180s → 알칼리수 분무 농축 약물 주스 탱크 캐비티 5min → 온수 스프레이 농축 약물 주스 탱크 캐비티 2 번 5min → 순수한 물 분무 농축 약물 주스 탱크 캐비티 60s → 하수 배출 .
5. 스크레이퍼 농축기와 스크레이퍼 농축기 사이의 장비 및 파이프 청소
청소 절차: 생산 종료 → 온수 플러싱 농축 주스 디스펜서 출구 밸브에서 스크레이퍼 농축기 파이프라인 → 온수 스프레이 스크레이퍼 농축기 캐비티 60s→ 온수 스프레이 스크레이퍼 농축기 개방 생산 모드 가열 사이클 10분→ 하수 배출 → 알칼리수 위의 작업 반복 → 온수는 위의 동작을 반복 → 순수는 위의 동작을 180초 반복 → 하수 배출.
셋째, 자동 추출 시스템의 세척 검증 방법 및 허용 한계
-- 외관 검사: 직관적으로 장비의 세척 정도를 주관적으로 평가합니다. 장비의 표면은 잔여물이 없어야 하고 자연스러운 색상을 볼 수 있어야 합니다.
-- 최종 헹굼 물: 시각적으로 맑고 무색이며 무취입니다. 정제수 헹굼 용액 pH 7.25 ~ 7.35, 전도도 < 100="" (s/cm="" 포함.="" 파이프라인="" 레이아웃의="" 불일치="" 길이로="" 인해="" 온라인="" 테스트="" 포인트="" 레이아웃이="" 매우="" 중요합니다.="" 실제="" 생산에서="" 세척="" 검사="" 효과를="" 보장하기="" 위해,="" 섹션에="" 미리="" 샘플링="" 포트를="" 예약하고="" 휴대용="" ph="" 측정기와="" 전도도="" 검출기를="" 사용하여="" 감지하는="" 것이="">
-- 총 유기 탄소(TOC) 감지: 시간 절약, 노동 절약, 에너지 절약 및 배출 감소, 총 유기 탄소의 장점과 함께 한약 준비 장비의 세척 검증의 잔류물 감지에 사용됩니다. 200×106 이상.
-- 미생물 방법: 새로운 GMP 세척 검증에서 미생물 한도에 대한 표준 요구사항을 참조하고 클래스 D 청정 구역에 대한 미생물 한도 기준은 50cfu/25cm2 미만입니다.
-- 대상 성분 방법: 세척 판단으로 검출하기 위해 HPLC 결정을 위한 제한 성분으로 물질을 결정합니다.
